本报记者 赵学毅 见习记者 张晓玉
近日，国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（以下简称“方案”）。方案指出，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
中泰证券祝嘉琦表示，该方案是近年来首次从发改委和工信部层面出台的政策文件，旨在提高原料药产业链供应链自主可控水平，在绿色低碳要求下推动技术创新与产业升级，鼓励原料药制剂一体化发展，提升产业集中度。
原料药企业迎发展契机
作为国内的肝素原料药龙头企业，常山药业也将迎来新的发展契机。据了解，公司肝素原料药作为方案中提及的特色原料药，目前主要从牛肺或猪小肠黏膜中提取。
常山药业董秘刘中英在接受《证券日报》记者采访时谈道：“中国肝素产业在全球占据绝对优势，中国生猪产出占全球50%以上，供应全球50%以上的肝素原料药产品，在国际上具有一定的话语权和竞争力。特别是全球新冠疫情暴发以来，全球临床医学对抗凝血、抗血栓类药品需求快速增长，带动了肝素制剂销售规模持续上升，其中依诺肝素注射液被世卫组织推荐为新冠治疗药品，也带动了该产品需求的快速增长。”
方案强调，推动产业高水平开放合作，优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。
中南财经政法大学数字经济研究院执行院长盘和林在接受《证券日报》记者采访时表示：“我国是全球原料药供应商，提供了全球30%的原料药生产能力，且原料药大国印度的中间体和原料药也从我国大量进口。但是也存在大而不强的问题，一方面，需要让国内原料药企业在生产方面，与环保更加和谐发展，减少污染排放和碳排放。另一方面，相关企业要向高质量高端药物发展，而不是停留在初级原料药的阶段。迫切需要降低低端产能，提高有效供给。”
“以前，中国肝素产品出口以肝素粗品、普通肝素原料药为主，高附加值的低分子肝素原料药较少，近年来，随着国内工艺技术水平的提高和国外新冠疫情持续的影响，国际上对低分子肝素原料药需求持续旺盛。2020年开始，常山药业调整原料药的出口结构，重点推进高附加值的低分子依诺肝素原料药的生产和供给，对公司业绩的快速增长起到了一定的带动作用。”刘中英说到。
2021年中报显示，常山药业实现营业收入14.17亿元，同比增长40.36%；其中低分子肝素原料药收入达2.57亿元，比上年同期大幅增长183.47%。此外，为了解决依诺肝素原料药供不应求的局面，2021年，常山药业启动了35吨肝素原料药扩产项目，该项目被国家发展和改革委员会列为“先进制造业发展专项中央预算内投资”给予支持。
肝素一体化发展效果显著
方案明确，鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。
东方证券分析师刘恩阳和田世豪表示，方案的提出表明国家对医改集采下原料药行业出现的后向一体化趋势的鼓励。将有更多原料药企业开发更好的原料药，生产符合要求的仿制药制剂，追求更广阔的市场。已经开始布局制剂的原料药企业将优先把握机会，有望进入集采获取更多市场。而开发难度较高原料药，下游制剂往往有更好竞争格局，因此技术壁垒较高的原料药企业可能会有更大的收益。
刘中英对记者表示，公司在大力发展肝素原料药的同时，高度重视肝素全产业链发展，向上下游延伸，大力发展肝素粗品生产和制剂生产。主要运营肝素粗品生产的全资子公司凯库德，已经全面完成一期建设，将产能提升到日处理量5万根猪小肠，明年计划启动二期建设。凯库德的全面扩产，在更加有效把控质量的同时，更可以稳定肝素粗品供应，降低企业成本，不断提高公司在肝素制剂集采、出口等方面的竞争力。
据介绍，常山药业作为国内拥有低分子肝素制剂品种最多的药企，拥有低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液和达肝素钠注射液四个低分子药品批件，在国内肝素制剂市场占有率连续多年排名第一。与此同时，公司也在大力开拓国际市场，肝素制剂出口多个国家。
（编辑 孙倩）