产品安全管理程序
1.目的
确定、提高产品安全性,满足政府安全法规的有关规定;以及客户安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题。
2.适用范围
适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。
3.职责
3.1 市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。
3.2 品质部负责质量监督管理。
4.定义
产品安全: 与产品设计和制造过程有关的标准,确保产品不会对客户造成伤害或危害。
5.作业流程
说明:形成文件规范应包括但不限于:a) 组织对产品安全法律和法规要求识别;
b) 向客户通知;
c) 项目的要求;d) 设计FMEA 的特殊批准;
e) 产品安全相关特性的识别;f) 产品及生产时安全相关特性的识别和控制;
g) 控制计划和过程FMEA的特殊批准;h) 反应计划;
i)包括高层管理者在内,明确职责,升级过程和信息流的定义, 以及客户通知;j)组织或客户为与产品安全有关的产品或生产过程中涉及的人员确定的培训;k)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
影响进行评价;
l) 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括客户指定货源 ;
m) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性;
n) 为新产品导入的经验教训。
5.1 产品安全性识别和控制
5.2 产品事故跟踪及应急方案
5.3 流程说明
5.3.1 应设立产品、人员健康、安全的目标,纳入公司市场计划并建立监控系统。
5.3.2 产品和过程的更改实施前应获得批准,包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
影响进行评价。
6.相关记录
无
7.相关文件
《APQP管理程序》
《升级管理程序》
《产品标识和可追溯程序》