郭霁莹 中国证券报·中证网
中证网讯（记者 郭霁莹）莱美药业5月16日晚间公告，其控股子公司瀛瑞医药近日向国家药监局提交的“纳米炭铁混悬注射液”获得药物临床试验默示许可，并取得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该品单药开展晚期实体瘤临床试验。
莱美药业介绍，纳米炭铁混悬注射液（简称“纳米炭铁”）是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。
纳米炭铁目前已经启动临床研究，拟开发适应症为多种实体癌症，例如胰腺癌、结直肠癌等。根据国家药品审评中心的政策法规，Ⅰ期临床试验的对象为经过标准治疗无效或者无标准治疗的晚期实体癌症患者。目前，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。