新京报讯 7月14日，赛升药业发布公告，参股公司北京绿竹生物收到美国食药监局（FDA）通知，同意其申报的重组带状疱疹疫苗（LZ901）可以在美国进入临床研究。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中传染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）抗原，刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。
带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus）经再激活引起的感染性皮肤病，长期影响患者日常生活。带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增长而增长，50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显上升，且女性带状疱疹的发生风险高于男性。
绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901，是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上，LZ901采用独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟带状疱疹病毒入侵人体时，与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化，降解为肽段后递呈到细胞表面，进而诱导Th2和Th1型免疫反应，启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞。与此同时，B细胞响应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护。
校对 王心