证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2019-075
珠海润都制药股份有限公司
关于公司新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日在国家药品监督管理局药品审评中心网站(http://www.cde.org.cn)查询,获悉公司新药研发项目盐酸去甲乌药碱注射液(受理号CXHR1700004)已获得临床试验默示许可。具体情况如下:
一、本次获得临床试验默示许可药品的基本情况
1、药品名称:盐酸去甲乌药碱注射液
2、申请人名称:珠海润都制药股份有限公司;中国医学科学院药物研究所;中国医学科学院阜外医院。
3、适应症:本品可作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。
二、风险提示
获得相关药品临床试验默示许可后,公司将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2019年8月6日