鲁网1月12日讯1月10日,山东华特达因健康股份有限公司(华特达因.000915.SZ)发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示,华特达因子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司(以下简称“达因药业”)生产的新药“注射用盐酸石蒜碱硫酯”获批临床试验许可,该药物拟用于儿童手足口病治疗。
据悉,达因药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通过了拟用于儿童手足口病治疗的药品名为“注射用盐酸石蒜碱硫酯”的临床试验许可。通知书提到,该药品剂型为“注射用冷冻干燥无菌粉末”,规格为“5mg/支”,审批结论为:同意其开展用于儿童手足口病治疗的I期临床试验。
华特达因表示,手足口病治疗国内外尚无特效抗肠道病毒治疗药物上市。目前其他药企在国内申报且有意继续开发的手足口病治疗药物以口服剂型为主。此次获批的“注射用盐酸石蒜碱硫酯”作为注射剂型能够为手足口病重症或可能进展为重症的高风险人群提供新的治疗选择。
据了解,华特达因主营医药、环保业务,其医药产业由达因药业经营。达因药业专注于儿童健康领域产品的研发与生产,目前已形成以“伊可新”为龙头,包括伊D新、伊佳新等为代表的儿童营养类和治疗类产品组合。
公开资料显示,华特达因成立于1993年,其前身为山大华特(全称为“山东山大华特科技股份有限公司”),于1999年在深交所主板上市,注册地位于山东省沂南县县城振兴路6号,法定代表人朱效平,公司主营业务为医药、环保,其他业务涉及教育、新材料、信息等领域。
据其最新披露的季报显示,华特达因2021年前三季度实现营业收入15.72亿元,较上年同期增长15.04%,净利润3.19亿元,同比增长40.1%。(本网记者)
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