mah和cdmo是什么意思(MAH CDMO)

36氪获悉,江苏耀海生物制药有限公司完成超5000万元A轮融资。本轮融资由武汉人福生物医药产业投资基金中心和泰州诚海生物技术合伙企业共同投资。此轮融资金将用于耀海生物技术平台的扩建和提升,扩大细菌表达体系大分子药物临床研究样品及上市产品的生产能力。

耀海生物是一家从事细菌表达体系大分子药物细分领域的合同研发生产服务(英文简称CDMO)平台企业,承接生物技术产品“定制研发+定制生产”等业务。耀海生物从2016年起进入国内CDMO服务领域。目前,公司建有一条年生产能力为1500万支的冻干粉针剂生产线,服务项目覆盖了临床前及I、II、III期临床等各个研发阶段的样品制备。

耀海生物董事总经理王满朝在接受其他媒体采访时称,用本次A轮融资资金建设的新生产线投入运行后,将可提供10L-50L、500L、1000L及2000L等发酵规模的原液CDMO服务,同时还可提供年生产能力1000万支的西林瓶水针和冻干粉针制剂CDMO服务。

据悉,CDMO模式因其独特优势:同时具备定制研发能力和生产能力, 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务,已成为制药企业的长期战略选择。在政策层面,MAH制度也在很大程度上鼓励推进CMO、CDMO行业发展。相关公司备受资本青睐,仅在2019年第一季度,已有「甲贝生物」和「迈百瑞」完成融资。