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第七批国家组织药品集中采购拟中选结果近日公布,本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。

7月14日,国家医疗保障研究院院长助理、价格招采室主任蒋昌松等权威专家接受新京报记者采访,针对此次集采中选药品、降价幅度的特点,以及对医药企业、医疗机构临床用药的影响,作了解读。

焦点1

拟中选药品平均降价48%,为何降幅是七批集采中最小的一次?

在国家医保局等相关部门的组织和指导下,全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购,7月12日产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。本轮集采共有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。据统计,本轮国采品种2021年在公立医疗机构的销售额约为700亿元。

6月22日,重庆云阳,一药店货架上摆满了各种药品。图/IC photo

从2018年11月推出至今,国家组织药品集采已经完成六批集采,节约医疗费用达2600亿元以上。对比前六批集采结果来看,这一次是集采平均降幅最小的一次。

对于此次降价的幅度,蒋昌松表示,降幅温和主要是市场的结果,企业报价比较理性,企业报价报出超低价的品种也越来越少了。“以前几轮集采,企业有一个经验的问题。现在大家比较理性,只要能中选,还是会追求比较高的利润空间。”蒋昌松说。同时,在省级带量采购的推进中,本次集采部分品种已经纳入地方集采,价格水平已经下降。

焦点2

涉及31个治疗类别,新的抗肿瘤药仑伐替尼为什么能降到平均18元?

对于此次拟中选药品的特点,国家医保局有关负责人介绍,本次集采药品涉及31个治疗类别,不仅包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,也包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。

其中,以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例,每粒从平均108元下降到平均18元,一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型,硝苯地平控释片降价58%,美托洛尔缓释片降价53%,高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。

在竞争最激烈的奥美拉唑注射剂,参与竞价的企业多达28家。本轮国采,哈三联给出最低中标价0.694元/支。此外,6月份以来,南方部分省份进入流感高发期,流感病例数创近年同期新高,让抗流感“特效药”奥司他韦一盒难求。本轮国采结果显示,奥司他韦胶囊共有15家企业竞标,中标企业5家。其中,东阳光给出最低报价0.99元/片。

2021年10月26日,湖北宜昌,东阳光长江药业公司接待室展览着药品奥司他韦。图/IC photo

“仑伐替尼作为抗肝癌、胃癌等肿瘤的药,临床反馈还是不错的。它目前在中国上市只有七八年。刚上市的时候,一片药500块。由于进医保目录的时间也不是太长,专利一到期,好多国内企业就仿制了。这一次集采就形成了大的降幅。平均18元,一天吃两三片就是30多到50多元,大部分工薪阶层能接受。”蒋昌松说,这类替尼类的药品,甚至“仑伐替尼”药,就有许多企业研发生产,在中国市场已经形成了充分的竞争,如今药价降下来也是很自然的事情。

焦点3

首次引入的“一省双供”机制能否防止集采药品出现断供?

为更好保障集采药品稳定供应,第七批集采首次在采购文件中明确引入“备供企业”机制,探索实现“一省双供”,每省份不仅有1家中选企业即主供企业,也同时有1家备供企业。“备供机制化,改善此前部分集采药品断供的问题。”蒋昌松说。

平均一个药品有多少企业中选?据国家医保局数据,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,平均每个药品品种有5.4家企业中选。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰介绍,当中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况,致使协议无法继续履行时,由所在省份备选企业供应相应的中选品种,这将提供双重保障。“一省双供”对药品及时、稳定、顺畅地供应提供了更为保险和直接的手段,进一步降低了各省份选择替补企业的行政成本。

“可以注意到第七批集采在坚持以往集采原则的基础上,规则进一步得到优化完善。”常峰分析,除首次探索实现“一省双供”外,此次集采还引入了“品间熔断”规则,把不同品种的价差放在同一水准进行比较,有效地将中选产品的价差控制在3倍左右,表明了集采相关部门对于缩小同品种中选价差、减少各省份价格差异的决心。

此外,本次集采在采购文件中升级了信用评价制度的规定,失信或存在质量问题的企业在主供和被供选区时均损失一省份。“这一规则进一步加深了招采信用制度的应用力度和强度。”常峰说。

焦点4

集采如何推动企业发展模式的变化?对医疗机构采购和临床用药又有何影响?

药品集中带量采购,对医药企业和医疗机构都会带来影响。

蒋昌松认为,带量采购的模式,企业降价后,销售模式会有所转变。“有量的保障后,中选企业的销售量肯定是以前的多少倍了。企业就不会再去玩‘带金销售’。同时,企业也会朝着规模化、集约化的方向发展。”蒋昌松说。

3月22日,黑龙江哈尔滨,顾客在定点零售药店内选购药品。孙汉仑 摄/IC photo

同时,蒋昌松认为,这也会倒逼企业去做新药。“利润减少会逼着企业做创新药。从上市医药企业的数据变化,我们就可以看出,这些年来,销售费用占比一直是下降的,研发费用的占比都呈上升趋势。以前企业要拿出钱来做销售公关,现在则是更多做研发。”

对于医疗机构来说,蒋昌松认为,医院首先是降低了药品采购成本。医保是打包付费,一个病的药成本减少,医院的利润就增加了。

同时,蒋昌松认为,药品集采能够降低患者负担、扩大药品可及性,提高用药层次。集采后,一个通用名的中选药中,至少80%-90%是过了药监部门的一次性评价的,这也就极大提高了患者的用药层次。

此外,在结余留用方面,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。如果按照医保平均70%的报销比例,这185个亿相当于患者省了30%,医保省了70%。医保省下来的钱,一半是要分给医疗机构的,这也就鼓励了医疗机构使用集采药,也增加了医疗机构的收入,体现出医务人员的价值。

新京报记者 吴为

编辑 陈静 校对 吴兴发