格隆汇7月15日丨天宇股份(300702.SZ)公布，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片的《药品注册证书》。
孟鲁司特钠咀嚼片适应症为本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该规格制剂除诺得药业外，国内生产商另有海南日中天制药有限公司、北京福元医药股份有限公司等7家企业。
阿哌沙班片适应症为用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该规格国内制剂生产商除诺得药业外，另有正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限公司等25家企业。
公司产品孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
本文源自格隆汇