安慰剂 什么意思(安慰剂什么意思呢)

对于在临床试验中药物双盲测试中的安慰剂是如何起效果的,我们再次邀请北京医院临床试验中心的专家为大家解读,内容如下:

我们要先来看看什么是安慰剂,它的定义是什么:

安慰剂是一种“模拟”药,其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同,但不能含有试验药的有效成份。因此双盲试验中的安慰剂组理论上讲是不会有任何治疗效果的。

但事实证明,很多安慰剂组患者表现出症状缓解、体征消失、甚至客观指标好转的现象,即所谓的安慰剂效应,又称伪药效应、假药效应、代设剂效应等。有关“安慰剂效应”的心理和生理上的原因仍然是一个难解的谜,新的发现还有待于进一步的深入研究。

有报道认为个体差异,医患关系,先前经验,暗示等是导致安慰剂效应的因素之一。此外,乐观性、受暗示性和焦虑敏感性特质的人格特质受安慰剂效应程度影响较大。然而安慰剂效应不应该仅仅归结为单纯的心理作用,其内在是有客观的神经生物基础作为支撑的。

目前已经知道疼痛和帕金森病背景下的安慰剂效应的神经机制,不同疾病的安慰剂效应的确切神经机制、涉及的神经递质、分子表达的变化等不仅有助于理解安慰剂效应的产生机制,更有助于对了解疾病机制、发现有效治疗手段。

附注:北京医院的药物临床试验起步于1985年,是我国第一批进口药临床验证基地,也是国内较早开展药代动力学研究、生物等效性试验、创新药早期临床研究的机构,30年多来完成的大量I到IV期新药临床试验,积累了丰富的临床试验经验和资源。此次北京医院成立的临床试验研究中心,将主要负责开展I期临床研究,管理在北京医院进行的注册类I至IV期临床试验及院内研究者发起的临床研究。

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