安之什么什么时候上市(安能上市了吗)

“国产抗癌药闪耀世界舞台!”

2021年1月28日,随着世界肺癌大会(WCLC)的举办,在100多个国家7000多位专业人士的见证下,一款中国自研抗癌药再次展现自己的“硬实力”。

从一线到后线,从试验到真实世界,它给我们带来太多的惊喜。

一、十年磨一剑,“饿死”癌细胞

这款抗癌药,名字叫做“安罗替尼”。

安罗替尼是由中国医学科学院牵头进行研发的一种抗癌药物,2007年起,安罗替尼就开始申请专利,到2018年上市,一共走过了11个年头,期间经过了漫长的临床试验和研究,总共三期。

研究成果后,安罗替尼第三期的临床试验成果被发布在《美国医学会杂志·肿瘤学》上,正式宣布了这一新型抗癌药的诞生。

安罗替尼作为一种抗肿瘤药物,作用原理是“肿瘤饥饿疗法”。

我们先来了解一些癌细胞掠夺营养的方式。癌细胞生长和分裂的速度很快,因此需要大量的营养进行支撑,而癌细胞获取营养的一个重要策略就是生成很多血管,让血液能流经肿瘤组织,为癌细胞提供养分。[1]

安罗替尼的作用原理,就是阻止这些血管的形成,让癌细胞处于“饥饿”的状态,无法扩增。除了已经获批的三线用于晚期非小细胞肺癌的治疗以外,安罗替尼在临床研究上还能治疗小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌和结直肠癌等癌症。

安罗替尼一直以来只是应用于非小细胞肺癌的三线治疗,但如今这个现状正在一点点被改写,安罗替尼有望成为一线治疗药物。

二、研究成果亮相WCLC,针对多种癌症

由国际肺癌研究协会举办的世界肺癌大会(WCLC)于上月开幕。在大会上,我国自主研发的抗癌药物安罗替尼携23项前沿研究再次亮相。

各项研究表明,安罗替尼不仅能应用于非小细胞肺癌晚期的三线治疗,还能应用于多种类癌症的晚期一线治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、肝癌。[2]

1.非小细胞肺癌

①在一线治疗上,对患者进行安罗替尼12mg和信迪利单抗200mg的联合给药,研究结果显示,治疗非小细胞肺癌症状缓解率达到72.7%,疾病控制率更是高达100%。联合用药整体安全性良好,随访未发现明显的毒副作用反应。

②在二线治疗上,安罗替尼与多西他赛联合用药,结果显示,联合用药组的患者肿瘤客观缓解率显著提高。

2.小细胞肺癌

针对小细胞肺癌的一线治疗,将安罗替尼与依托泊苷进行联合用药,中位随访时间为15个月。20例患者中吸烟患者的生存期显著延长,平均达到12个月。

图源:中国医学论坛报

3.结直肠癌

该研究旨在评估安罗替尼单药治疗二线以上直肠癌的效果。对419例患者进行随机分组,接受安罗替尼或安慰剂的治疗。结果显示,接受治疗的组中位生存期要比安慰组多4个月左右,疾病控制率较安慰组高45%。

4.食管鳞癌

紫杉醇+顺铂化疗是晚期食管鳞癌的主要治疗方案,在此方案上加入安罗替尼进行联合用药研究,随访一年后评估发现,患者的疾病控制率为100%,症状缓解率为74.1%。

5.肝癌

在晚期肝癌的一线治疗上,利用安罗替尼和特瑞普利单抗进行联合用药,8例患者可评估疗效,疾病控制率高达87.5%,不良反应较低。

我国自主创新抗癌药物安罗替尼自上市一来,在肺癌的治疗上取得了建树,在其他各种癌症的治疗中均展开了深入的探索,获得了佳绩。

目前,安罗替尼已经作为《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南2020版》及《CSCO小细胞肺癌诊疗指南2020版》双指南推荐用药,前途一片光明。

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参考资料:

[1]共鉴原研之光!2021开年重磅喜讯,安罗替尼23项研究登顶2020 WCLC!.中国医学论坛报今日肿瘤.2021-01-31

[2]国产新药安罗替尼: 改写指南背后, 藏着癌症患者新的希望.咚咚癌友圈.2019-05-14

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