3月18日，复星医药（600196.SH，02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与药品专利池组织（MPP）就辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir）仿制药授权生产以及向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装签订《分许可协议》。
根据许可协议内容，MPP授予复星医药产业使用相关专利和专有技术对奈玛特韦原料药及成品制剂以及与利托那韦组合包装开展生产的非独家分许可（以下简称“本次许可”）。本次许可下，相关产品的生产设施需经SRA（Strict Regulatory Authority，即严格监管机构，包括国际人类用药技术要求协调理事会（ICH）成员、或ICH观察员及与ICH成员相关监管机构等）批准或经世界卫生组织资格预审（WHO PQ）合格。
奈玛特韦/利托那韦组合包装是一款组合包装的口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装产品（PAXLOVIDTM）于2021年12月获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，2022年1月获得欧洲药品管理局有条件批准，2022年2月获得日本厚生劳动省特例批准，并于2022年2月获得中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。目前，该药物已在全球超过50个国家获得批准上市。
此前，2022年1月，复星医药与MPP签署分许可协议，仿制生产并向105个中低收入国家或地区供应默沙东的新冠治疗口服药物Molnupiravir，以帮助中低收入国家或地区尽快获得新冠治疗药物，助力全球结束新冠疫情。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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