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7月15日,中山翠亨集团有限公司(下称“翠亨集团”)发布关于生物药CDMO公共服务平台招募运营伙伴的公告,采用公开选取方式,选取在中山翠亨新区建设的CDMO公共服务平台运营单位。按照计划,CDMO公共服务平台拟在位于中山翠亨新区的中山生命科学园内建设,项目建筑面积约为2.55万平方米,平台产能规划1万升(以最终设计规划为准)。

中山生命科学园效果图。

健康医药产业是翠亨新区“4+X”产业发展体系的重要一环。目前,翠亨新区内已聚集了中山生命科学园、西湾医药与健康产业园、康方湾区科技园等医药产业发展平台,一条涵盖研发、生产制造、市场销售等环节的健康医药全产业链正在成型。随着健康医药发展环境日益完善,中小创新药企加快向新区集聚,对产业公共服务提供了新的诉求。

CDMO是指制药行业定制研发生产外包服务,即一站式提供从药物发现到商业制造的一体化服务,涵盖整个制药价值链。随着创新性中小药企因为不具备完善的研发和生产体系,在药品研发过程中会更加依赖于研发生产的外包服务平台,CDMO公共服务平台的建设,有望为进驻新区的药企提供更多支撑。

翠亨集团发布公告指出,拟在翠亨新区建设的CDMO公共服务平台项目可由企业自带资金建设,由地方政府或国企提供物业载体;或由地方出资(政府产业扶持或国企出资)分两期建设,出资金额不超过6亿元,一期拟建设研发平台和2*2000L量产产能,二期拟建设3*2000L量产产能。

翠亨集团对参加项目报名的运营单位提出了较为严格的资格条件。其中,运营单位的核心团队成员不少于10人,且三分之二以上人员需拥有生物医药行业研究生及以上学历;核心团队成员在生物药CDMO领域从业时间5年以上,且核心成员有过生物药品种项目合同研发的成功合作经历;运营单位团队具有生物药GMP生产、PC(工艺表征)、PV(工艺验证)等BLA(生物制品许可申请)申报经验;且公司或团队核心骨干有过主导完成IND的成功经验等。本次项目报名时间为2022年7月15日9时00分至 2022年8月5日12时00分。

CDMO公共服务平台有望进一步完善翠亨新区乃至周边地区的健康医药产业链条。项目所在的中山生命科学园是省市共建重点产业园项目,将按照国际一流水平建设以生物医药研发、技术突破、平台服务、产业孵育为一体的产业发展平台,定位打造湾区现代生物医药创新地标。此外,翠亨新区临近火炬国家健康基地,该基地定位打造千亿级全国领先的综合健康产业园,进驻的健康医药企业已超过400家,涵盖药企、医疗器械企业、健康服务等类型企业。今年2月,经国家药监局、海关总署批准,中山市中山港口岸成为新的药品进口口岸。通过现有快速路网,翠亨新区可实现半小时内与中山港通勤,这将极大推动翠亨新区药企优先获得生物医药产业发展的国家产品和技术的发展的核心关键要素。

【采写】南方日报记者 雷海泉

信息来源:翠亨集团

【作者】 雷海泉

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端